各學(xué)院、系(部)、處(室)、館(所)、中心、醫(yī)院:
為加強(qiáng)和完善生物醫(yī)學(xué)科學(xué)研究倫理的管理工作,使我?溝幕⊙芯亢陀τ沒⊙芯糠峽蒲Ш吐桌淼賴鹿娣,根據(jù)國家有關(guān)政策、法規(guī),結(jié)合我校實(shí)際,制定了《c7c7.app科學(xué)研究倫理審查委員會章程》,經(jīng)2006年8月28日校長會討論通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
特此通知
附:c7c7.app科學(xué)研究倫理審查委員會章程
二○○六年九月六日
c7c7.app科學(xué)研究倫理審查委員會章程
第一章 總則
第一條 科學(xué)研究倫理審查委員會(以下簡稱倫理審查委員會)根據(jù)國家的相關(guān)法律、法規(guī)和有關(guān)政策,對涉及倫理學(xué)問題的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究項(xiàng)目進(jìn)行審查,審查過程堅(jiān)持合法、獨(dú)立、公正和透明的原則,以保證在我?溝撓泄乜蒲а芯炕疃峽蒲Ш吐桌淼賴鹿娣。
第二條 為便于開展工作,根據(jù)國際慣例和國家相關(guān)的法律、法規(guī),結(jié)合我校實(shí)際,特制定本章程。
第二章 組成
第三條 倫理審查委員會成員主要由從事生物學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥品與醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)與法學(xué)研究和科技管理的專家和社區(qū)代表組成。
第四條 委員會設(shè)主任委員1人,副主任委員1~2人,委員15人,秘書長1人,副秘書長1人,秘書1~2人。倫理審查委員會所有成員均為兼職。
第五條 倫理審查委員會成員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)結(jié)構(gòu)原則上為正教授,年齡結(jié)構(gòu)中應(yīng)注意選拔年輕學(xué)者代表,分布結(jié)構(gòu)中應(yīng)充分考慮女性所占比例,學(xué)科專業(yè)結(jié)構(gòu)和學(xué)緣結(jié)構(gòu)中應(yīng)注意廣泛性和代表性。
第六條 倫理審查委員會委員人選由?萍即ν萍,校長辦公會議研究審定。
第三章 職責(zé)
第七條 在國家法律、法規(guī)、政策規(guī)定的范圍獨(dú)立開展倫理審查、評價(jià)、指導(dǎo)、監(jiān)督,并制定相關(guān)工作制度與程序。
第八條 對涉及人體的生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)與應(yīng)用基礎(chǔ)研究項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查。
第九條 對從國外直接引進(jìn)與基礎(chǔ)研究與應(yīng)用基礎(chǔ)科學(xué)研究有關(guān)的新技術(shù)等進(jìn)行倫理審查。
第十條 對有關(guān)生物醫(yī)學(xué)研究涉及的倫理問題進(jìn)行研究并對有關(guān)人員提供教育和培訓(xùn)。
第四章 審查
第十一條 科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或主要研究者提交生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查申請。
第十二條 材料齊全的申請?jiān)瓌t上在兩周內(nèi)進(jìn)行審查。會議前,應(yīng)將有關(guān)資料提交倫理審查委員會成員。
第十三條 倫理審查委員會主要審查設(shè)計(jì)依據(jù)、研究方案的適宜性和可行性。
第十四條 審查結(jié)論以書面形式傳達(dá)給申請者。
第十五條 倫理審查委員會對所有批準(zhǔn)的研究項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤審查,直到研究終止。
第五章 活 動
第十六條 倫理審查委員會根據(jù)審查項(xiàng)目進(jìn)行不定期活動,活動由主任委員會議或主任委員決定。
第十七條 倫理審查委員會法定到會人數(shù)應(yīng)不少于總?cè)藬?shù)的2/3,方可做出決定;當(dāng)不能達(dá)成一致意見時(shí),采取投票表決;對申請的否定性意見應(yīng)該附有明確的解釋。
第六章 聘任與任期
第十八條 倫理審查委員會成員由校長代表學(xué)校聘任,頒發(fā)聘任證書。
第十九條 倫理審查委員會實(shí)行任期制,每屆任期三年,可以連任。為保證工作的連續(xù)性,委員會每次換屆人員不超過成員數(shù)的三分之一。
第七章 附則
第二十條 與人體相關(guān)的臨床試驗(yàn)(觀察)和藥物實(shí)驗(yàn)(觀察)的倫理學(xué)審查由附屬醫(yī)院和有關(guān)部門按有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十一條 各學(xué)院(系、部、中心)可根據(jù)工作需要組建相應(yīng)的倫理審查委員會。
第二十二條 本章程由c7c7.app科學(xué)研究倫理審查委員會負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條 本章程自印發(fā)之日起施行